Tout medicament, avant d'etre commercialise, doit faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marche. La reglementation europeenne fixe le contenu du dossier a fournir aux autorites. La troisieme partie de ce dossier, sur l'innocuite, contient la documentation pharmaco-toxicologique generee lors du developpement du produit. Si la trame generale en est assez semblable pour le medicament a usage humain et pour le medicament veterinaire, les objectifs poursuivis sont differents : dans le premier cas, c'est la securite de l'administration du produit au patient qui prime ; dans le deuxieme cas, la securite pour l'homme en tant qu'utilisateur du produit, pour l'environnement, et dans le cas des medicaments destines aux animaux de rente, pour l'homme en tant que consommateur de denrees alimentaires d'origine animale issues d'animaux traites, en constituent les axes principaux, ainsi que dans une moindre mesure, l'innocuite pour l'animal de destination.