Les essais cliniques terrain de médicaments vétérinaires sont réglementés en France par l'arrêté du 5 septembre 1994. Ce texte a été complété par la rédaction et l'adoption de lignes directrices telles les bonnes pratiques cliniques (BPC) qui s'appliquent notamment aux essais terain de vaccination chez le poisson, à partir du 1er juillet 1995. Compte tenu des particularités de la biologie des poissons et de l'élevage aquacole, l'application rigoureuse des recommandations des BPC à ce type d'essais est délicate.