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Les textes règlementaires européens du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice des médicaments vétérinaires : applications pratiques

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Thèse
H

Turckheim, C. (De)

École nationale vétérinaire de Nantes

2008

115

N-2008-006

Réglementation ; Europe ; Médicament vétérinaire ; Etiquetage ; Industrie pharmaceutique ; Union européenne

Url / Doi : https://doc-veto.oniris-nantes.fr/GEIDEFILE/na_08_006.pdf?Ar...

Localisation : Env Alfort (Bibliothèque)

N° de thèse : 006

Bibliographie : 61

Titre anglais : European regulatory texts concerning the summary of the characteristics of the product, the labelling and the package insert of the veterinary medicinal products. Practical applications

En ligne : Oui

Type de fond : Fonds contemporain

Depuis les années 60, la réglementation pharmaceutique européenne n'a cessé d'évoluer, notamment sous l'influence des changements au sein même de l'Union Européenne avec son élargissement. La réglementation vis-à-vis du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice n'a pas échappé à ce phénomène. De plus, certains de ses acteurs émettent des textes de nature variée afin d'éclaircir certains points critiques. Différents exemples d'applications de ces textes sont étudiés.

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