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Autres écoles vétérinaires
Mise en place d'un référentiel qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant : exemple de BIMEDA France
Oniris - Ecole Nationale Vétérinaire, Agroalimentaire et de l'Alimentation, Nantes Atlantique
2017
1 vol. (108 p.) : ill. ; 30 cm
N-2017-113
Laboratoire ; Démarche qualité ; Législation ; Santé publique ; Industrie pharmaceutique ; Profession vétérinaire ; Pharmacovigilance
Depuis une trentaine d'années, le développement des systèmes d'assurance qualité dans les entreprises est marqué. Dans un contexte concurrentiel fort, l'enjeu économique de la qualité devient majeur. Les laboratoires pharmaceutiques vétérinaires n'échappent pas à cette règle et doivent se différencier par la qualité apportée aux produits et services, plus que par les produits et services en eux-mêmes, afin de se démarquer de leurs concurrents. Néanmoins, ce ne sont pas des entreprises comme les autres et les laboratoires pharmaceutiques obéissent à des lois (directive européenne, Code de la Santé Publique) et à des règles (Guide de Bonnes Pratiques) qui encadrent leurs activités, notamment en termes de qualité. Cette thèse est divisée en trois parties. La première décrit comment se définit et s'organise la qualité dans un organisme et quels sont les principes de base de la démarche qualité. La deuxième partie définit le laboratoire pharmaceutique exploitant et ses obligations règlementaires. Enfin, la troisième et dernière partie détaille la démarche qualité de Bimeda France, laboratoire exploitant vétérinaire, filiale française d'un laboratoire vétérinaire international. Le rôle primordial du vétérinaire responsable (VR), maillon incontournable de la qualité au sein du laboratoire pharmaceutique vétérinaire, est particulièrement souligné.
Url / Doi : https://doc-veto.oniris-nantes.fr/GED_CHN/197707991598/na_17_113.pdf
Localisation : Oniris Chantrerie Documentation
N° de thèse : 113
Bibliogr. p. : 84-88
En ligne : Oui
Type de fond : Fonds contemporain