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La leptospirose est une maladie zoonotique d'importance majeure à l'échelle mondiale, avec une mortalité importante chez l'espèce canine. La vaccination est aujourd'hui le moyen le plus efficace pour la prévenir. Une étude rétrospective des données de pharmacovigilance concernant les effets indésirables survenus après l'injection d'un vaccin contenant deux à quatre valences de leptospira chez le chien a été conduite sur 10 ans en collaboration avec l'ANMV et l'ENVT. Il ressort de cette étude que la fréquence de déclarations d'effets indésirables (nombre de cas déclaré rapportés au nombre de doses de vaccin vendues) reste très faible, quel que soit le nombre de valences leptospira contenues dans les vaccins. Les cas déclarés pour les vaccins contenant 4 valences de leptospira concernent plus souvent les chiots de - de 6 mois (pvalue <0,001) et les chiens de petits gabarits (chihuahua, bouledogue français) (pvalue <0,001) même si d'autres races sont également surreprésentées (berger australien, pvalue <0,001). Le profil des effets indésirables observés apparaît similaire pour les deux groupes étudiés même si les états de choc et les réactions au site d'injection semblent plus fréquemment liés aux vaccins adjuvés, alors que les œdèmes allergiques et le prurit sont plus fréquemment déclarés avec les vaccins sans adjuvants. Il apparait nécessaire de sensibiliser les propriétaires sur des effets indésirables, les symptômes pouvant aller d'une réaction locale associée à de l'inconfort et de la léthargie, jusqu'à des effets indésirables plus sérieux comme de l'anaphylaxie quel que soit le vaccin utilisé. Malgré les effets indésirables étudiés ici, la balance bénéfice-risque est amplement en faveur de l'utilisation de ce vaccin chez le chien, en adaptant la pratique.
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La leptospirose est une maladie zoonotique d'importance majeure à l'échelle mondiale, avec une mortalité importante chez l'espèce canine. La vaccination est aujourd'hui le moyen le plus efficace pour la prévenir. Une étude rétrospective des données de pharmacovigilance concernant les effets indésirables survenus après l'injection d'un vaccin contenant deux à quatre valences de leptospira chez le chien a été conduite sur 10 ans en collaboration ...
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Souvent controversés, les stupéfiants vétérinaires ou humains sont indispensables dans l'arsenal thérapeutique de tout praticien, que ce soit notamment en anesthésie ou en gestion de la douleur chez nos animaux de compagnie. Leurs caractéristiques leur valent une classification et une législation propre, en perpétuelle évolution. Il a, en premier lieu, été dressé un état des lieux des stupéfiants disponibles et utilisables en pratique clinique, avec ou sans autorisation sur le marché vétérinaire, ainsi qu'un bref point sur la réglementation actuelle. En deuxième lieu, une attention particulière a été accordée aux données de pharmacovigilance disponibles auprès de l'ANSES et du CAPAE-Ouest. Ces données ont permis de connaître les différentes habitudes de prescription des stupéfiants par les cliniciens vétérinaires, ainsi que leurs principaux effets indésirables. Enfin, en dernier lieu, une enquête a été menée auprès des vétérinaires praticiens. Les points de réglementation ont permis de mettre en évidence d'importantes lacunes tant au niveau des connaissances théoriques que pratiques, telles que l'absence de connaissance de l'ordonnance sécurisée, des défauts de stockage des stupéfiants, ou encore une non-rédaction des documents d'approvisionnement. Cette enquête, sur le volet pharmacovigilance, a permis de confronter les données obtenues à celles précédemment obtenues auprès de l'ANSES et du CAPAE-Ouest.
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Souvent controversés, les stupéfiants vétérinaires ou humains sont indispensables dans l'arsenal thérapeutique de tout praticien, que ce soit notamment en anesthésie ou en gestion de la douleur chez nos animaux de compagnie. Leurs caractéristiques leur valent une classification et une législation propre, en perpétuelle évolution. Il a, en premier lieu, été dressé un état des lieux des stupéfiants disponibles et utilisables en pratique clinique, ...
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La pharmacovigilance vétérinaire est un dispositif permettant de surveiller les médicaments ainsi que leurs effets indésirables après la mise sur le marché d'un médicament. L'objectif de cette thèse est de décrire les pratiques des vétérinaires français ruraux ou mixtes en matière de pharmacovigilance chez les animaux de production. L'étude proposée a permis de récolter 201 réponses de vétérinaires français. Sur le terrain, divers événements indésirables sont observés comme par exemple le manque d'efficacité ou les effets indésirables et à diverses fréquences. Chez les vétérinaires interrogés, seulement 59,7 % ont déjà effectué une déclaration de pharmacovigilance pour un animal de production. Les questions ont permis de décrire les modalités pratiques des déclarations de l'échantillon à savoir par exemple, le canal de communication utilisé pour déclarer, l'instance préférentiellement contactée ou encore la fréquence des réponses de la part d'une instance à la suite d'une déclaration. Les réponses obtenues ont permis de dégager des problématiques autour de la pharmacovigilance et de discuter des failles du système. C'est ainsi que la pharmacovigilance vétérinaire, bien qu'elle soit assez bien soutenue et développée par les autorités demande encore quelques améliorations, notamment pour pallier la sous déclaration.
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La pharmacovigilance vétérinaire est un dispositif permettant de surveiller les médicaments ainsi que leurs effets indésirables après la mise sur le marché d'un médicament. L'objectif de cette thèse est de décrire les pratiques des vétérinaires français ruraux ou mixtes en matière de pharmacovigilance chez les animaux de production. L'étude proposée a permis de récolter 201 réponses de vétérinaires français. Sur le terrain, divers événements ...
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L'utilisation croissante de la phytothérapie et de l'aromathérapie sur nos animaux domestiques confronte les vétérinaires praticiens à de nouvelles problématiques telles que des effets indésirables cutanées. La peau, bien qu'étant un organe hautement spécialisé, peut être lésée au contact d'huiles essentielles ou de phytothérapie. Les effets indésirables cutanés sont répertoriés au sein de l'ANSES via la pharmacovigilance pour les médicaments à base de plantes. Néanmoins, un certain nombre de traitements phytothérapeutiques échappent à cette pharmacovigilance lorsqu'il ne s'agit pas de médicaments mais de produits à base de plantes. Dans le cadre de cette thèse vétérinaire, nous proposons de caractériser les effets indésirables cutanés lors de l'utilisation de l'aromathérapie et de la phytothérapie, particulièrement chez les chiens et les chats, au travers d'une étude bibliographique sur le sujet ainsi qu'une étude expérimentale. Cette dernière était une enquête prospective s'étendant sur une année et organisée autour d'un groupe pilote nommé « réseau Île-de-France » ainsi qu'un questionnaire de phytovigilance. Cette étude n'a cependant permis de remonter aucun effet indésirable, probablement en raison de la rareté de ces phénomènes ainsi que du contexte sanitaire auquel la France a été confronté au cours de l'année 2020. Face à cette absence de résultat deux actions ont été mise en place. Tout d'abord, un sondage sur les réseaux sociaux a été largement diffusé. Il a permis de mettre en évidence que les vétérinaires praticiens observent bien des lésions cutanées à la suite d'utilisation de phytothérapie et d'aromathérapie. De plus, le questionnaire d'enquête a été ouvert à tous les vétérinaires de France par la création d'un questionnaire en ligne. Ce dernier a permis de déceler l'existence d'un risque dû à l'administration de phytothérapie et d'aromathérapie. Cependant, ce risque reste difficilement quantifiable car les lésions passent inaperçues et l'automédication est régulièrement pratiquée. A la lumière des données expérimentales et bibliographiques rapportées dans cette thèse, il est important de noter que l'action dermocaustique des huiles essentielles semble constituer un risque majeur. Face à ce risque et à la difficulté d'obtenir des retours des vétérinaires praticiens, l'optimisation des outils de phytovigilance est indispensable.
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L'utilisation croissante de la phytothérapie et de l'aromathérapie sur nos animaux domestiques confronte les vétérinaires praticiens à de nouvelles problématiques telles que des effets indésirables cutanées. La peau, bien qu'étant un organe hautement spécialisé, peut être lésée au contact d'huiles essentielles ou de phytothérapie. Les effets indésirables cutanés sont répertoriés au sein de l'ANSES via la pharmacovigilance pour les médicaments à ...
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Les vaccins canins sont des médicaments utilisés pour protéger les chiens de maladies graves. Mais, des événements indésirables graves peuvent être observés suite à leur utilisation. Cette étude rétrospective fait le bilan de ces événements déclarés au département de pharmacovigilance de l'Agence Nationale du Médicament Vétérinaire entre 2012 et 2016. Ils se révèlent rares à très rares en fonction des vaccins avec en moyenne 1 effet grave tous les 27 000 chiens vaccinés et 1 mort tous les 180 500 chiens vaccinés. Les réactions d'hypersensibilité de type I prédominent. Les chiens de moins d'un an et les petites races y semblent prédisposés. Le rôle du vétérinaire est d'informer le propriétaire sur ces événements indésirables et d'adapter le choix des valences et du protocole aux modes de vie des chiens. La vaccination doit rester raisonnée et apporter une protection efficace en évitant les injections inutiles. La balance bénéfice/risque reste largement en faveur de la vaccination.
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Les vaccins canins sont des médicaments utilisés pour protéger les chiens de maladies graves. Mais, des événements indésirables graves peuvent être observés suite à leur utilisation. Cette étude rétrospective fait le bilan de ces événements déclarés au département de pharmacovigilance de l'Agence Nationale du Médicament Vétérinaire entre 2012 et 2016. Ils se révèlent rares à très rares en fonction des vaccins avec en moyenne 1 effet grave tous ...
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Depuis une trentaine d'années, le développement des systèmes d'assurance qualité dans les entreprises est marqué. Dans un contexte concurrentiel fort, l'enjeu économique de la qualité devient majeur. Les laboratoires pharmaceutiques vétérinaires n'échappent pas à cette règle et doivent se différencier par la qualité apportée aux produits et services, plus que par les produits et services en eux-mêmes, afin de se démarquer de leurs concurrents. Néanmoins, ce ne sont pas des entreprises comme les autres et les laboratoires pharmaceutiques obéissent à des lois (directive européenne, Code de la Santé Publique) et à des règles (Guide de Bonnes Pratiques) qui encadrent leurs activités, notamment en termes de qualité. Cette thèse est divisée en trois parties. La première décrit comment se définit et s'organise la qualité dans un organisme et quels sont les principes de base de la démarche qualité. La deuxième partie définit le laboratoire pharmaceutique exploitant et ses obligations règlementaires. Enfin, la troisième et dernière partie détaille la démarche qualité de Bimeda France, laboratoire exploitant vétérinaire, filiale française d'un laboratoire vétérinaire international. Le rôle primordial du vétérinaire responsable (VR), maillon incontournable de la qualité au sein du laboratoire pharmaceutique vétérinaire, est particulièrement souligné.
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Depuis une trentaine d'années, le développement des systèmes d'assurance qualité dans les entreprises est marqué. Dans un contexte concurrentiel fort, l'enjeu économique de la qualité devient majeur. Les laboratoires pharmaceutiques vétérinaires n'échappent pas à cette règle et doivent se différencier par la qualité apportée aux produits et services, plus que par les produits et services en eux-mêmes, afin de se démarquer de leurs concurrents. ...
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